A Espanha vai autorizar a vacina da farmacêutica Janssen contra Covid-19 “por volta de 8 de março” conforme anunciou a ministra da Saúde, Carolina Darias, uma vez que já foi publicado o ensaio clínico de fase 3. Darias destacou na tarde desta quarta-feira (10) que aguarda-se que seja autorizado neste mês de fevereiro pela Agência de Medicamento Americana (FDA) e que no início de março, “por volta do dia 8 se tudo correr bem”, seja autorizado também pela Agência Europeia de Medicina (EMA).
As características mais marcantes desta vacina são que não necessita de uma segunda dose nem de um armazenamento frio para seu transporte e conservação. É estável em armazenamento entre 2 e 8 graus Celsius por três meses e -20 graus por dois anos. O soro de imunização contra coronavírus da Janssen aproveita a plataforma de vacina ‘AdVac’ da empresa, que também foi usada para desenvolver e fabricar a vacina contra o vírus Ebola aprovada pela Comissão Europeia e para desenvolver suas vacinas experimentais contra zika, RSV e HIV. Assim, essa plataforma tecnológica já foi utilizada para vacinar mais de 200.000 pessoas até o momento.
Em entrevista ao ‘Corriere della Sera’, o diretor-executivo da Janssen Itália e presidente da indústria farmacêutica italiana, Massimo Scaccabarozzi, destacou hoje que a Agência Europeia de Medicamentos planeja aprovar a vacina de Janssen contra o coronavírus em março. “Apresentamos o ensaio de fase 3, que deve ser autorizado pela EMA em março. Foi testado em 43.783 participantes de várias faixas etárias e de várias latitudes, dos Estados Unidos à América Latina, passando pela África do Sul, no período em que a infecção foi maior ”, explicou.
Destaca-se que essa vacina poderia ser mais eficaz contra a variante sul-africana do que outras como a da AstraZeneca. “Testamos a vacina na África do Sul numa época em que a variante já circulava e a eficácia média nas formas moderada e grave era de 66% ”, disse Scaccabarozzi.
