A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde apresentou o sétimo relatório de farmacovigilância sobre vacinas contra Covid-19, que revela novos efeitos colaterais suspeitos do medicamento Pfizer. Ele revela que depois das 33.455.291 doses desta vacina serem administradas na Espanha, foram registradas 17.387 notificações de eventos adversos na base de dados FEDRA. A maioria mulheres (79%) e pessoas entre 18 e 65 anos (83%). Somente 3.361 foram consideradas graves.
A AEMPS apura se alguns eventos como astenia, letargia, diminuição de apetite e hiperidrose noturna podem ser possíveis reações adversas da Pfizer. Em caso de comprovação, eles serão incluídos em na ficha técnica e bula da vacina. De qualquer maneira, sua frequência de aparecimento é baixa de acordo com os dados.
Durante a fase de imunização na população geral, uma série de reações adversas foram registradas e foram incluídas na ficha técnica das vacinas com as conclusões da AEMPS, do Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC), da Agência Espanhola de Medicamentos (EMA). São os seguintes sintomas:
- Miocardite e pericardite: após a administração das vacinas BioNTech / Pfizer e Moderna, esses sintomas podem ocorrer raramente. Na Espanha, até 11 de julho de 2021, ocorreram 53 notificações de miocardite e / ou pericardite após a administração da Pfizer e 14 após a Moderna. A maioria dos casos registrados evolui favoravelmente e surge após a segunda dose em homens jovens.
- Erupção cutânea e prurido: o rótulo e a bula da vacina Pfizer devem adicionar erupção cutânea e prurido, como reações adversas incomuns (ocorrem em menos de 1 em cada 100 pessoas). Por sua vez, a urticária e o angioedema devem ser atualizados como reações adversas raras (em menos de 1 em 1.000 pessoas).
- Inflamação localizada com Pfizer em pessoas que já receberam injeções de preenchedores dérmicos no rosto.
Fonte: El Economista
